Etiquetado de medicamentos, productos sanitarios y de parafarmacia

El consumo de productos farmacéuticos y suplementos está aumentando a nivel mundial. Cumple con las exigentes normativas que regulan el etiquetado farmacéutico mediante nuestros sistemas de impresión a demanda y evita costosas retiradas de productos debidas a etiquetas preimpresas incorrectas.

Precisión

Imprime textos y elementos gráficos más nítidos que garanticen la legibilidad durante todo el ciclo de vida del producto.

Resistencia

Genera etiquetas capaces de resistir condiciones de fabricación y almacenamiento exigentes para todo tipo de envases y dispositivos.

Conformidad normativa

Cumple la normativa e incluye códigos de seguridad para garantizar la trazabilidad (Datamatrix, códigos QR, datos variables).

Aplicaciones de etiquetas de farmacia y parafarmacia

La impresión digital ayuda tanto a cumplir las regulaciones establecidas por la Unión Europea y las agencias estatales de medicamentos como a satisfacer las necesidades de marketing y seguridad de los consumidores en el mercado de productos sin receta.

Etiquetas de medicamento

Garantiza un correcto etiquetado farmacéutico incluyendo las informaciones que requieren los medicamentos para cumplir la normativa vigente encabezada por la Directiva 2001/83/CE, que establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano y el Reglamento (UE) 2016/161, que regula lo referente a los dispositivos de seguridad para evitar la falsificación, y recomienda la agregación de códigos (Datamatrix).

Etiquetado de productos sanitarios

El etiquetado de productos sanitarios debe incluir informaciones reguladas por el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) sobre productos sanitarios, entre las que destacan indicaciones específicas como el fabricante o representante en caso de producción fuera de la Unión Europea, las condiciones de administración y almacenamiento, número de lote de acuerdo con la normativa armonizada… También debe informarse de aspectos como métodos de esterilización o principios activos de origen biológico.

Etiquetado de dispositivos médicos

Con nuestros sistemas de impresión, regulariza tu producción conforme a la norma de etiquetado de dispositivos médicos. La estandarización ha sido facilitada con la adopción del sistema de Identificación Única de Dispositivos (UDI), establecido por la Unión Europea. El UDI está regulado en el Reglamentos (UE) 2017/745 (MDR) sobre productos sanitarios y el Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR) sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro.

Etiquetas de vacunas e inyectables

El etiquetado de vacunas y otros medicamentos inyectables debe garantizar la adherencia en envases de pequeño volumen y resistir condiciones de esterilización y de almacenamiento que puede llegar a la ultracongelación. Además, han de cumplir requisitos normativos estrictos regulados por la Unión Europea y supervisados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Etiquetas de suplementos

El etiquetado de suplementos y productos de parafarmacia debe compatibilizar exigencias de marketing y de cumplimiento normativo para la protección de la salud. En el caso de suplementos dietéticos de venta online bajo marca blanca, es importante garantizar que las etiquetas y las instrucciones sean claramente legibles, incluso en letra pequeña. Y cumplir con las directrices locales de envasado que regulan la venta de dichos productos para evitar problemas legales.

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